Gmp-sterile aseptische ISO-Laborreinräume physikalisch-chemisch

Produkt-Beschreibung

Gmp-sterile aseptische ISO-Reinraum-physikalisch-chemische Labors

Steriles sauberes aseptisches Labor GMP

Nicht sterile Bereiche werden im Allgemeinen mit den körperlichen und chemischen Labors und Forschung und Entwicklung Labors ausgerüstet.

Pcr-Genverstärkungslabor wird wieder nicht, sein Plan sich verfestigte besprochen, rigoros.

Herkömmlicher Qualitätskontrollbereich für GMP-Feld und der Produktionsbereich, der Speicherbereich, der Bürobereich, das Wasser und der Bereich der elektrischen Leistung setzen eine allgemeine GMP-Fabrik fest (pharmazeutische Fabrik, Fabrik der medizinischen Ausrüstung, Nahrungsmittelfabrik, Kosmetikfabrik, etc.).

Der herkömmliche Qualitätskontrollbereich umfasst das sterile Versuchsgebiet und probiert Raum, körperliches und chemisches Labor und Forschung und Entwicklung Labor.

Die meisten Fabriken des sterilen Bereichs allgemein unterteilt in nicht-sauberen Bereichsvorbereitungsraum und positive Leitstelle Class10000, Sterilitätstestraum der Klasse 10000, Mikrobenlimit-test-Raum der Klasse 10000 und persönlichen sauberen zusätzlichen Raum (Händewaschen, trägt sterile Kleidung, Handpufferbetrieb, Wäscherei, gesundheitliche Waren, stationware Reinigung).

In den drei Räumen der Klasse 10.000 (2013 neuer GMP C Grad) relativer Unterdruck auf den anderen zwei Räumen in der positiven Leitstelle, frische Klimaanlage 100%independent und erschöpft nach der hohen Leistungsfähigkeit gefiltert;

Drei Labors werden mit ultra-sauberen Bänke ausgerüstet.

Partei A entscheidet, ob man das Biosicherheitskabinett zwischen positiven Kontrollen benutzt, und es gibt keine obligatorische Anforderung im gegenwärtigen Standard.

Temperaturanforderungen: ℃ 22 + 2,

Feuchtigkeit relative Feuchtigkeit = 45% | 65%; Dieses ist zu dem niedrigen Produktionsbereich unterschiedlich (18 | ℃ 28);

Ist die konstante Temperatur und Feuchtigkeitsklimaanlage verwenden Sie?

Hängt vom Landbereich ab